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医疗行业每日新闻 | 2026-09-22

药监注销八珍丸等12个药品注册证、医保用追溯码严打"回流药";AI制药新药首进三期临床;翰森银屑病药三期达标拟申报上市;果葡糖浆"伤肝"上热搜,重点仍是控总糖。

医疗行业每日新闻 | 2026-09-22

今日一句话总结:国家药监局注销八珍丸等 12 个药品注册证、医保用追溯码严打"回流药";AI 制药新药首次进入三期临床;翰森银屑病新药三期达标拟申报上市。流感季临近,别把含糖饮料当水喝,买药认准批准文号。

大家好,今天是 9 月 22 日。这份「医疗行业每日新闻」,帮你把过去 24 小时(9 月 21 日到 22 日)医疗圈的大事、好事,还有该避的坑,一次讲清楚。每条都有真实来源、标注日期,专业词第一次出现都标了加粗和括号解释。往下看吧。


一、政策与监管

国家药监局注销八珍丸等 12 个药品注册证书:你买的药,批号可能已失效

大白话讲讲:9 月 21 日,国家药监局发布公告(2026 年第 92 号),依照《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》,决定注销八珍丸等 12 个药品注册证书,并附注销目录。这是近期对存量药品"清理不合规注册"的又一次动作。

为什么值得关注:对行业来说,药品注册证被注销,意味着相关产品不再具备合法上市状态,厂家需按要求停止生产销售或转入相应流程;对普通人来说,买药时要认准批准文号和生产企业信息,遇到来路不明的"老药""祖传药""低价清仓药"更要多个心眼。

顺便学个词:药品注册证书(通俗解释:药品经过国家药监局审评批准后拿到的"上市凭证",相当于药品的"身份证",企业在有效期内按核准的内容才能合法生产销售)

来源与时间:国家药品监督管理局,2026-09-21

医保用"药品追溯码"严打"回流药":央视专题《阻断回流药》曝光监管新招

大白话讲讲:近日,中央广播电视总台央视新闻频道《新闻调查》栏目播出专题节目《阻断回流药》,聚焦医保基金管理突出问题专项整治。节目披露,全国医保部门正利用药品追溯码打破监管壁垒,识别并打击"回流药"——也就是非法回收的老百姓医保报销药品、再转手倒卖的违法链条。

为什么值得关注:对行业来说,"一药一码"让每盒药从出厂到被谁刷医保报销都留痕,是医保基金精细监管的硬手段;对普通人来说,"回流药"往往存储不当、真假难辨,最后坑的是买药的人——也提醒我们别把医保卡借给他人套买、倒卖药品,那是违法。

顺便学个词:药品追溯码(通俗解释:印在每盒药品包装上的唯一"数字身份证",扫一下就能查到这盒药从哪个企业、哪条流水线、卖到了哪家医院或药店,是追踪药品去向的关键工具)

来源与时间:国家医疗保障局官网转载,2026-09-21(节目 9 月 19 日首播)

国家药监局公布一批药品批准证明文件送达信息:多款新药进入审批"临门一脚"

大白话讲讲:9 月 21 日,国家药监局政务服务门户公布药品批准证明文件送达信息,涉及一批近期完成审批流程的药品,涵盖抗感染、心血管、儿童用药和肿瘤相关品种等众多治疗领域。文件送达意味着这些品种正式取得或更新了批文,后续将进入生产、采购、临床应用流程。

为什么值得关注:对行业来说,审批提速、批文持续放量,反映创新药和仿制药"研发-注册-上市"链条在加快周转;对普通人来说,一批好药获批落地,意味着用药可选范围更广,但也要理性看待——"获批"不等于"马上能在身边医院买到、用上",具体请遵从医嘱。

顺便学个词:批准文件送达(通俗解释:药品或器械获批后,监管机构把正式批准文件发给申请企业的流程节点;做完这一步,企业就拿到合法批号,可以准备生产和上市)

来源与时间:国家药品监督管理局,2026-09-21


二、医疗 AI 与信息化

2026 张江药谷大会"AI 驱动创新"开题:上海医药 AI 制药平台从"要不要做"到"必须做"

大白话讲讲:新华网 9 月 21 日报道,2026 张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周于 9 月 17 日至 20 日在张江举行,以"AI 驱动创新"为主题。上海医药作为联合主办方亮相,展示其在创新药、中药现代化、创新支付等布局,并透露其项目管理等 AI 功能模块已上线、覆盖大量在研项目。上海医药方面认为,AI for Science 已不是"要不要做"的问题,而是"必须做"。

为什么值得关注:对行业来说,头部药企把 AI 深度嵌入研发流程,说明"用 AI 做药"正从概念走向常态,新药研发有望从"人力试错"转向"智能辅助";对普通人来说,AI 提速研发,未来好药、新药落到临床的速度和可及性都可能更高。

顺便学个词:AI for Science(AI 驱动科学)(通俗解释:用人工智能来辅助科研,比如预测分子的结构、设计更有潜力的药物分子、优化复杂的实验流程,让做实验"少走弯路")

来源与时间:新华网,2026-09-21

AI 制药里程碑:英矽智能 Rentosertib 进入三期临床,首次尝试"AI 全流程做药"验证

大白话讲讲:据科技日报报道,近日在 2026 张江药谷大会上,英矽智能披露其人工智能发现的候选新药 Rentosertib 已进入三期临床,针对特发性肺纤维化,计划入组约 320 名患者。该产品被视为 AI 制药行业"第一次试图用'靶点发现+分子设计+临床验证'的完整闭环,来回答 AI 到底能不能做出药"的代表性案例。

为什么值得关注:对行业来说,AI 发现的新药能一路走到三期临床,是整个赛道最受关注的"成人礼时刻"——如果成功,将极大提振 AI 制药的投资和信心;对普通人来说,特发性肺纤维化这种缺乏好药的疾病,若 AI 能推动更多候选药进入临床,就可能多一分治疗希望。

顺便学个词:特发性肺纤维化(通俗解释:一种病因不明的慢性、进行性肺病,肺越来越"变硬变僵",呼吸逐渐困难,目前药物选择少、治疗难度高,患者需求很大)

来源与时间:科技日报,2026-09-18

第 29 届 CSCO 大会"守正规范、数智创新":肿瘤诊疗加速"精准+智能"

大白话讲讲:新华网 9 月 21 日报道,第 29 届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在山东济南举行,本届主题为"守正规范,数智创新"。大会汇聚国内外肿瘤领域力量,聚焦肺癌、乳腺癌、肝癌等高发癌种的最新诊疗进展,多家创新药企参与,就精准治疗与智能化诊疗展开交流。

为什么值得关注:对行业来说,"数智创新"意味着大数据、AI、信息化将更多参与肿瘤方案优化和学术研究,推动诊疗从"经验驱动"走向"数据驱动";对普通人来说,肿瘤治疗越来越讲究"分型而治、精准用药",规范化与智能化并行,能帮患者少走弯路。

顺便学个词:CSCO(通俗解释:中国临床肿瘤学会,国内最重要的肿瘤医学学术组织之一,它牵头制定的肿瘤诊疗指南,是很多医院治疗肿瘤时的重要依据)

来源与时间:新华网,2026-09-21


三、医院、临床与诊疗

中国疾控中心 9 月健康防护提示:登革热、猴痘、流感、手足口都应季需防

大白话讲讲:中国疾控中心发布本月健康防护提示,提醒公众重点防范登革热、基孔肯雅热、寨卡病毒病等蚊媒传染病,以及猴痘、霍乱、疟疾等;学校和托幼机构还需注意手足口病、水痘、诺如、流感等常见聚集性传染病。9 月既是蚊虫活跃期,又是开学季,防护要点是"防蚊+手卫生+通风消毒"。

为什么值得关注:对行业来说,疾控的"应季风险提示"是公共卫生的常态作业,帮医疗机构提前筹集应对;对普通人来说,去热带、郊外旅游要防蚊,家里孩子上了学要注意聚集性传染病,这些提醒都直接关系日常健康。

顺便学个词:蚊媒传染病(通俗解释:靠蚊子叮咬传播的疾病,比如登革热、疟疾、寨卡病毒病,人被带病毒的蚊子咬一口就可能感染,所以防蚊、清积水是关键)

来源与时间:中国疾病预防控制中心,2026 年 9 月

最新一期哨点医院监测发布:呼吸道传染病呈现季节性变化

大白话讲讲:中国疾控中心发布 2026 年第 37 周(9 月 7 日至 13 日)全国急性呼吸道传染病哨点监测情况,对哨点医院门急诊流感样病例和住院重症呼吸道感染病例的样本进行病毒监测,覆盖新冠、流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等。这类周报是判断秋冬季呼吸道病毒走势的"温度计"。

为什么值得关注:对行业来说,哨点监测数据是医疗资源调度、疫苗和抗病毒药储备的参考依据;对普通人来说,看着每周病毒趋势变化,可以更理性地决定"要不要加强防护、要不要尽早打疫苗"。

顺便学个词:哨点监测(通俗解释:在一些指定的"哨兵"医院或地区,持续收集特定传染病的数据,用来观察这种病在人群里的变化趋势——就像放哨站岗的士兵,第一时间报告病毒的动静)

来源与时间:中国疾病预防控制中心,2026-09-17

干细胞治疗走向临床转化:泽充生物与江苏省人民医院合作攻坚终末期肝病

大白话讲讲:据上观新闻报道,上海泽充生物与江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)达成合作,聚焦脐带间充质干细胞治疗终末期肝病、干细胞治疗脊髓损伤两大方向开展临床转化研究,其中治疗终末期肝病项目正推进临床设计。相关工作在规范框架下推动细胞治疗等前沿生物医学技术从研究走向应用。

为什么值得关注:对行业来说,细胞治疗"从实验室到病床"一直是重点难点,此次院所合作代表转化链条在加快推进;对普通人来说,终末期肝病、脊髓损伤这类"难治之症"一旦有干细胞疗法落地,将给患者带来新的希望,但需理性等待规范审批,切勿轻信"干细胞包治"的营销。

顺便学个词:间充质干细胞(通俗解释:一种从脐带、骨髓等组织里来的"种子细胞",能分化、能调节免疫,常用于再生医学研究,是细胞治疗里的一个重要方向)

来源与时间:上观新闻,2026 年 9 月


四、药品与医疗器械

翰森制药银屑病新药三期"达标":多项疗效指标显著优于安慰剂,拟申报上市

大白话讲讲:9 月 21 日,翰森制药宣布其自研的TYK2 抑制剂 HS-10374,在治疗成人中重度斑块状银屑病的关键三期临床中,达到共同主要终点和多项次要终点——治疗第 16 周,银屑病面积和严重程度指数改善≥75%(PASI 75)与医生整体评估达标(sPGA 0/1)的患者比例均显著高于安慰剂组,超过半数受试者达到 PASI 90。基于结果,公司拟启动与国家药监局药品审评中心的沟通,推进上市申报。

为什么值得关注:对行业来说,这是国产 TYK2 抑制剂在自身免疫领域的又一关键进展;对普通人来说,银屑病(俗称"牛皮癣")是慢性、易反复的皮肤病,中重度患者长期缺好药,若这款新药获批,将提供新的口服治疗选择。

顺便学个词:TYK2 抑制剂(通俗解释:一类能精准抑制免疫信号通路里某个关键分子的口服小分子药,用来调节过度活跃的免疫反应,常用于治疗银屑病等自身免疫病,相比部分老药可能更精准、副作用更可控)

来源与时间:翰森制药官网新闻,2026-09-21

国家药监局公布一批医疗器械获批:三尖瓣夹、手术导航等创新产品亮相

大白话讲讲:9 月 21 日,国家药监局公布医疗器械批准证明文件送达信息,涉及经导管三尖瓣夹系统、关节置换手术导航定位设备、定量剪切波超声肝脏测量仪、椎间融合器、等离子射频手术系统等一批产品取得注册进展。其中三尖瓣夹属微创心脏瓣膜修复方向,手术导航设备用于骨科手术精准定位。

为什么值得关注:对行业来说,高端创新器械获批提速,说明国产与国际创新器械并进、微创和"手术机器人辅助"成为方向;对普通人来说,心瓣膜修复、关节置换这类大手术如果能用上更微创、更精准的方案,创伤小、恢复快,直接相关就医体验。

顺便学个词:经导管瓣膜介入(通俗解释:不用开胸,从大腿血管把导管和器械送到心脏去修补/置换瓣膜,创伤比传统开胸手术小很多,适用于不适合大手术的高龄患者)

来源与时间:国家药品监督管理局,2026-09-21

近期一批肿瘤药、疫苗完成审批节点:抗体偶联药与流感疫苗受关注

大白话讲讲:国家药监局近期公布的药品批准文件送达信息中,包含注射用维迪西妥单抗、注射用戈沙妥珠单抗等肿瘤抗体偶联药物(ADC),以及流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗等品种。这批品种覆盖肿瘤精准治疗与季节性疫苗两大方向,完成审批节点后将进入下一步生产、供应环节。

为什么值得关注:对行业来说,ADC 这类"精准打击"抗癌药持续获批,标志肿瘤治疗手段多样化;对普通人来说,流感疫苗能在流感季前完成审批、保障供应,正好配合"9—10 月接种窗口",家里老人孩子赶早接种更放心。

顺便学个词:抗体偶联药物(ADC)(通俗解释:一种"精确制导导弹式"的抗癌药,把能辨认肿瘤的抗体和杀伤力强的"弹头"药物接在一起,让药物更准地打癌细胞、少伤正常组织)

来源与时间:国家药品监督管理局,2026-09-17(近期批次汇总)


五、公司与市场

阳光诺和牵手万高药业:5000 万投入高血压新药 ABA001 合作开发

大白话讲讲:9 月 21 日,科创板公司阳光诺和公告,与江苏万高药业就共同开发 ABA001 项目签署合作开发协议。万高药业本期投资 5000 万元,全部款项用于协议产品境内临床试验、研发优化、注册申报等直接支出,不得挪用;万高享有该产品在中国境内的独家商业化权益。ABA001 为阳光诺和自主立项、主要用于高血压的候选药,处于一期临床阶段。

为什么值得关注:对行业来说,药企"引入资金+共享商业化权益"的模式,能分担临床和注册资金压力、盘活研发管线,是创新药企常见打法;对普通人来说,高血压是庞大的慢性病市场,相关新药研发持续推进,未来患者用药选择有望更多。

顺便学个词:一期临床试验(通俗解释:新药第一次在人体上做试验的阶段,最重要的任务是看安不安全、身体受不受得了,同时初步了解药的代谢;能不能往下走就看这一步)

来源与时间:证券时报/人民财讯,2026-09-21

同和药业实控人拟自掏腰包增持 1000—1500 万:释放"对公司有信心"信号

大白话讲讲:9 月 21 日,同和药业公告称,公司控股股东、实际控制人之一庞正伟,拟通过集中竞价、大宗交易等方式增持公司股票,增持金额不低于 1000 万元、不高于 1500 万元,实施期限为公告披露之日起 6 个月内(据每日经济新闻)。实控人真金白银买入自家股票,常被市场视为"觉得自家公司被低估"的信号。

为什么值得关注:对行业/投资者来说,实控人增持往往是经营信心与市值态度的表态,但增持是否真正落地、金额多寡,仍需跟踪公告;对普通人(非专业投资者)来说,不必因为这个数字就"跟风追股",买药逻辑和炒股逻辑是两回事。

顺便学个词:增持(通俗解释:上市公司股东、高管用真金白银买入自家公司的股票、增加持股比例,通常被看作"自己人也看好自家股票"的信号)

来源与时间:每日经济新闻,2026-09-21

益盛药业解除风险控制措施、生产线复产:监管检查收尾,供货有望恢复

大白话讲讲:9 月 21 日,益盛药业公告,公司收到吉林省药品监督管理局出具的《解除风险控制措施通知书》,经现场检查确认已排除安全隐患,相关生产线将有序组织复产、保障市场供货。此前公司曾因质量或合规风险被采取限制生产/经营等措施(据每日经济新闻)。

为什么值得关注:对行业来说,"风险控制措施"是药监部门对存在潜在质量、合规风险企业的硬约束,解除意味着整改通过、回归常态;对普通人来说,关心的是:处理合规问题的药企复产,能否持续保障产品质量与供货稳定——看后续公告和产品质量即可。

顺便学个词:风险控制措施(通俗解释:监管部门发现药企存在潜在质量或合规隐患后,先采取的限制生产、停产整顿等措施,避免不合格产品流到消费者手里;解除后通常意味着风险已整改排除)

来源与时间:每日经济新闻,2026-09-21


六、今日避坑小贴士

"把白砂糖还给我们"冲上热搜:果葡糖浆到底伤不伤肝?重点是别把含糖饮料当水喝

大白话讲讲:9 月 21 日,"把配料表中的白砂糖还给我们"话题冲上微博热搜第一,焦点是广用于饮料、糕点、零食的果葡糖浆是否比白砂糖更伤肝。综合多家权威媒体与专家观点:果葡糖浆由葡萄糖和果糖组成,果糖几乎全靠肝脏代谢;长期过量摄入、超过肝脏代谢能力时,多余果糖易在肝脏转为脂肪堆积,增加非酒精性脂肪肝风险。也有食品专家指出,果葡糖浆与白砂糖都是合规、安全的食品原料,二者本无"绝对优劣",科学食用的核心是控制总糖摄入量。

避坑提示:别把"伤不伤肝"当成"可不可以吃"的唯一指标。日常适量摄入问题不大,真正该改的是把奶茶、甜饮料、含糖零食当"水"和"饭"的习惯;家里看配料表,与其纠结用白砂糖还是果葡糖浆,不如整体少糖。控总糖,才是护肝护体的关键。

顺便学个词:非酒精性脂肪肝(通俗解释:不是因为喝酒,而是因为吃太多、脂质在肝脏堆积形成的脂肪肝,是现代社会最常见的肝病之一,管住嘴、健康饮食是主要防治手段)

来源与时间:中国网,2026-09-21

2026 公众十大用药提示发布:网红药别跟风、勿滥用减肥药、警惕 AI 荐药

大白话讲讲:今年"公众十大用药提示"发布,针对当下高发用药误区作出警示:切勿滥用减肥药、应先去评估再治疗;警惕致畸风险高、蓄积时间长的药物;同时提醒,网上"网红药""AI 荐药"等来源复杂,别轻易照着买(据中新网)。尤其减肥药、止痛药、抗生素,都不适合自行长期用、叠加用或盲目跟风。

避坑提示:别把网上的"种草榜"当处方单。确诊、开药、停药、调剂量,都应该由医生和药师把关;"AI 问诊/荐药"能当信息参考,但绝不是救命稻草。身体不适先到正规机构就诊,别拿自己当试验田。

顺便学个词:用药提示(通俗解释:针对老百姓常见的用药错误和风险,由权威部门、医疗机构发布的用药安全提醒,教大家"药不能乱吃、更不能跟风吃")

来源与时间:中国新闻网,2026-09-15(近期媒体报道提示)

买药认准批准文号与药品追溯码:警惕来路不明的"低价回流药"

大白话讲讲:结合本期"药监注销药品注册证""医保严打回流药"两条监管动态,给老百姓一个实在提醒:正规药品外包装都印有批准文号(如国药准字),正规药店、医院售卖的药品大多配有可扫码核验的药品追溯码;比正常价低得离谱、来路不明的"特供药""清仓药"要格外警惕。

避坑提示:别贪便宜、别走"非正规渠道"买药。"回流药"多为医保骗保回收的药品,储存运输常不合格,真假和质量都不能保证;买到可扫追溯码、核对批准文号、认准正规渠道,是给自己健康上的第一道保险。也请拒绝把医保卡借给别人套购倒卖药品。

顺便学个词:批准文号(通俗解释:药品合法的"生产许可证号",正品包装上一定会印(如"国药准字 H+数字"),用小程序核验批准文号和扫码信息,是鉴别药品是否正规、可追溯的常用办法)

来源与时间:国家药品监督管理局,2026-09-21

今天想特别叮嘱你:药监在对"问题药"说"不"——一批注册证被注销,医保也用追溯码堵住"回流药"的黑洞;研发在加速——AI 制药第一次走到三期临床,国产银屑病新药三期达标;而热热闹闹的"果葡糖浆伤肝"热搜提醒我们,与其纠结糖的差别,不如管住总糖摄入。管好健康、认准正规渠道买药,就是今天最踏实的事。


说明:本简报所有条目均来自公开权威来源并标注日期,事实与观点分开表述;金额、产品名、适应症、审批阶段与数据以政府、监管机构或企业官方披露为准。健康、用药、接种提示遵循疾控部门和正规医疗机构口径,涉及具体用药、接种、就医一律以医生和正规医疗机构指导为准。更多可核实信息请点击各条来源链接阅读原文。