医疗行业每日新闻 | 2026 年 9 月 25 日
今日医疗一句话总结：长护险解读发布，医械监管收紧，医疗 AI 进医院，新械批量获批。
一、政策与监管
医保局再发长护险解读：护理服务计划表到底怎么填
大白话讲讲：国家医保局 9 月 24 日发布解读，讲清楚《长期护理保险护理服务计划表》这张表怎么填、谁来签字、护理项目和时长怎么定，目的是让失能评估和实际照护之间「接得上」。长期护理保险（通俗解释：给失能老人和失能人员报销基本生活照料和护理费用的社会保险，俗称「长护险」）是参保人从「躺着不能动」到「有人上门照护」的关键一环，规范了这张表，服务才有据可依。
为什么值得关注：对行业来说，这关系到长护险经办机构和护理服务机构的合规操作；对普通人，家里若有失能老人，这张表很可能就是决定「报销多少、谁来照护」的凭证。
来源：国家医疗保障局
药监局征求意见：无菌器械检查指导原则要更严
大白话讲讲：国家药监局综合司 9 月 24 日就《医疗器械生产质量管理规范·无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。简单说，就是给生产「一次性注射器、导尿管、手术敷料」这类灭菌医疗器械的厂家，立更细致、更明确的检查标准。无菌医疗器械（通俗解释：出厂时内部不含任何细菌等微生物、必须保持卫生的医疗器械，比如输液器、注射器）。
为什么值得关注：对行业，这意味着无菌器械生产合规要求提高；对普通人，灭菌不彻底的器械直接关系到输液、手术感染风险，监管越严越安心。
来源：国家药品监督管理局
湖南印发长护险方案，目标 2028 年市州全覆盖
大白话讲讲：据媒体报道，湖南省政府办公厅已印发《湖南省建立长期护理保险制度实施方案》，计划到 2028 年实现所有市州长护险制度全覆盖。（提示：官方文件全文日期以省政府官网为准，此处系媒体转载，专此标注。）
为什么值得关注：这是湖南长护险制度正式落地的重要一步。对当地家庭，意味着失能的父母、长辈未来多了一份看得见的制度保障，不用再全靠家里一个人扛。
来源：多家长沙媒体报道（长沙晚报掌上长沙，官方文件日期待核）
安徽：两家「停厂」的中药饮片企业恢复生产销售
大白话讲讲：安徽省药监局 9 月 24 日发通知，解除圣百凌中药饮片（安徽）、安徽博耀堂中药科技两家企业的暂停生产销售措施。意味着这两家此前因问题被叫停的中药饮片企业在完成整改验收后，可以恢复生产了。中药饮片（通俗解释：把中药材加工成可直接入药、便于煎煮的片状或块状形态，是熬中药用的那种料）。
为什么值得关注：这体现了「发现问题—停产整改—验收合格再放行」的监管闭环。对普通人，买中药认准正规医院和药店，更能避开问题批次。
来源：安徽省药品监督管理局
二、医疗 AI 与信息化
数贸会亮成果：医疗大模型 2.0、医疗 Token 工厂发布
大白话讲讲：在第五届全球数贸会数字医疗健康产业对接活动上（活动于 9 月 23 日举行、24 日报道），浙江发布了「医疗 Token 工厂 1.0」、安诊儿医疗智能体 4.0 与蚂蚁·安诊儿医疗大模型 2.0 等一批成果。医疗大模型（通俗解释：用海量医学资料训练出来的 AI 大脑，能帮医生看病历、答问题、辅助诊断）。同时宣布把「医疗 Token 工厂」做成算力、数据、模型一体化的服务，让更多医院用得起 AI。
为什么值得关注：对行业，说明医疗 AI 正从「秀模型」转到「卖服务、进医院」；对普通人，背后是排队时间更短、报告解读更快的就诊体验。
来源：浙江在线
浙江一口气揭牌 14 家「医学 AI 临床验证中心」
大白话讲讲：同一场活动上，浙江省首批 14 家医学人工智能临床验证中心正式揭牌。这相当于给医疗 AI 产品设了「考场」：AI 模型想在医院真正用起来，先到这些中心做真实临床场景验证。临床验证（通俗解释：在真实病人和医生使用场景里检验一个医疗产品到底有没有用、安不安全）。
为什么值得关注：医疗 AI 最怕「实验室里好用、临床上翻车」。有了验证中心，等于在 AI「上岗」前加一道保险，普通人用上靠谱 AI 辅助诊疗的把握更大。
来源：浙江在线
古中医遇上 AI：炁脉医学大模型在杭州发布
大白话讲讲：9 月 24 日，杭州一场发布会上推出「心壶·炁脉」古中医规律推理 AI 新范式，并发布心壶·炁脉医学大模型（Prome-QiMai）与炁脉 AI 主动健康管理智能体。主动健康管理（通俗解释：不是等生病了才治，而是靠 AI 帮你在平时就监测和调理身体）。它试图把中医辨证推理逻辑交给 AI 学习。
为什么值得关注：中医药智能化和「AI 帮你管健康」是热门方向。但对普通人，先说清一句：中医辨证讲究「望闻问切」个体化判断，AI 结果只能当参考，不能替代面诊。
来源：上海证券报
三、医院、临床与诊疗
全球首台「机上耳鼻喉手术」在飞机医院完成
大白话讲讲：9 月 24 日，「五官健康 C909 飞机医院」在吉尔吉斯斯坦比什凯克完成首例机上耳鼻喉科手术——给一位过敏性鼻炎患者做鼻腔手术，这也是全球首台机上耳鼻喉手术。此前这架「飞机医院」只做眼科手术，现在把术种扩展到了耳鼻喉科。空中医院（通俗解释：把整套诊疗和手术设备搬到飞机上，飞到偏远地区为当地患者现场看病开刀）。
为什么值得关注：对行业，这是「医疗＋飞机」服务模式的又一次突破；对普通人，意味着偏远山区、跨境急救的患者，有可能「吸着氧、动着刀」地把重病救回来，少受千里奔波之苦。
来源：央视新闻
「降压疫苗」Ⅰ期接近收官，离告别每天吃药还有多远
大白话讲讲：武汉华纪元生物宣布，其自主研发的治疗性降压疫苗 HJY-ATRQβ-001 注射液 Ⅰ 期临床试验达成预设终点，即将正式开启 Ⅱ 期临床。这款产品的思路是调动免疫系统产生能「管住血压」的抗体，让高血压患者不用每天吃药，皮下注射一针有望管数月。Ⅰ期临床试验（通俗解释：新药第一次小规模给健康人或少数患者试用的阶段，主要看安全性和身体怎么代谢它）。
为什么值得关注：高血压是我国第一大慢性病，几亿人天天离不开降压药。如果这条「疫苗」路线走通，将带来颠覆性改变。但要提醒：二期、三期还有很长的路，普通人别急着信「打一针告别降压药」的传说，仍要听医生的、按时服药。
儿童抗癫痫「四联检」试剂盒获批，一次抽血测四种药
大白话讲讲：上海儿童医学中心潘秋辉教授团队自研的「四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒」获批上市。这是国内首个抗癫痫药四联检产品，一个新生儿到成人，一次采血就能同步测出多种常用抗癫痫药的血药浓度。血药浓度（通俗解释：血液里药物成分的多少，太高容易中毒、太低没效果，医生据此调剂量）。
为什么值得关注：癫痫患儿长期吃药，剂量把握最关键。测不准容易「吃多中毒、吃少复发」。有了这个四联检，医生调药更精准，家长更安心，钱也花得更明白。
来源：OFweek 医械科技网
四、药品与医疗器械
减肥降糖明星药「替尔泊肽」批准文件送达
大白话讲讲：国家药监局 9 月 24 日发布的「药品批准证明文件送达信息」显示，礼来苏州制药的替尔泊肽注射液 4 份批准文件已送达，批准日期为 9 月 20 日。替尔泊肽是双靶点 GIP/GLP-1 受体激动剂，是减重和降糖领域的明星药。GLP-1 受体激动剂（通俗解释：一类可以通过抑制食欲、延缓胃排空来降糖减重的药物，「司美格鲁肽」就属于这类）。
为什么值得关注：对行业，这是替尔泊肽在华商业化落地的新进展；对普通人，提醒一句这类药是处方药，且很可能是「先减重、再被滥用」的被盯对象，务必遵医嘱，别当网红减肥药乱买。
来源：国家药品监督管理局
三尖瓣反流微创治疗再添新器械：环成形系统获批
大白话讲讲：国家药监局 9 月 24 日披露，上海汇禾医疗的「经导管三尖瓣环成形系统」获批，注册证批准日期为 9 月 23 日。这给三尖瓣反流患者提供了新的微创介入选择。三尖瓣反流（通俗解释：心脏里控制血流方向的一个「阀门」关不严，血液倒流，属于常见且让老年人烦恼的心脏瓣膜病）。
为什么值得关注：这类过去往往要开胸、风险高的疾病，如今可以通过导管微创解决，对高龄、身体弱的患者意义尤其大。
来源：国家药品监督管理局
医美注射「批量拿证」：玻尿酸、胶原蛋白、羟基磷灰石
大白话讲讲：9 月 24 日，国家药监局批准多款医疗美容注射产品上市，涉及透明质酸钠（玻尿酸）、胶原蛋白、羟基磷灰石等品类，国产和进口产品都有；其中深圳迈捷生命科学自研的澳瑞诗™（注射用羟基磷灰石填充剂）获批颞部适应证。羟基磷灰石（通俗解释：一种与人体骨骼成分相近的材料，如今被做成可注射填充剂用于医美塑形）。
为什么值得关注：对行业，意味着医美填充赛道、尤其「再生类材料」竞争加剧；对普通人，医美产品越来越「合法化」「国产化」，但门槛也在——做医美一定要认准有证机构和有注册证的产品，别找天价或地摊货。
口腔可吸收修复膜获三类注册证：牙科修复更微创
大白话讲讲：迈普医学公告，公司自研「口腔可吸收修复膜」取得国家药监局第三类医疗器械注册证（批准日期 9 月 23 日）。这种膜在口腔种植、牙周及牙槽骨修复中用于引导组织再生，可被人体吸收。第三类医疗器械（通俗解释：风险最高、监管最严、需要植入人体或维持生命的器械，比如植入物、心脏支架都算）。
为什么值得关注：对行业，这是国产口腔再生材料的重要补充；对普通人，意味着种牙、牙周修复有了可吸收、更微创的材料选项，相关费用和国际品牌接轨的空间也在打开。
来源：亿欧快讯
五、公司与市场
诺诚健华与礼来牵手：最高约 33.5 亿美元研发合作
大白话讲讲：9 月 24 日，国产创新药企诺诚健华宣布与全球药企巨头礼来达成战略研发合作及授权许可协议，将合作开发最多 5 个靶点的新药。按协议，诺诚健华最高可拿到 1 亿美元首付款及近期付款，再加最高约 32.5 亿美元的开发及商业化里程碑付款。里程碑付款（通俗解释：合作方按「研发到哪一步、成不成」分阶段支付的钱，做成了才给，不是一次性到账的全部款项）。
为什么值得关注：这是国产创新药「借船出海」的标志性案例。但也要清醒：这些钱大多与研发和商业化成功挂钩，属于「有想象力但也存在不确定性」的长期收益；消息公布当天公司股价不涨反跌，也说明市场在冷静看待。
中国生物制药：HER2 双抗 ADC 新药上市申请获受理
大白话讲讲：中国生物制药披露，其 TQB2102 注射液「HER2 双抗 ADC」的新药上市申请已获受理，进入审评流程。HER2 双抗 ADC（通俗解释：一种「智能导弹」式抗癌药，能精准锁定并炸掉带特定标记的癌细胞，同时尽量减少误伤正常细胞，常用于乳腺癌等 HER2 阳性肿瘤）。
为什么值得关注：HER2 双抗 ADC 是肿瘤药研发最热的赛道之一。对行业是管线进展，对患者意味着未来可能多一种针对性强、副作用相对可控的武器。
来源：中国生物制药有限公司官网
四环生物拟借 2.3 亿并购贷，拿下两家药企股权
大白话讲讲：四环生物公告称，拟向银行申请不超过 2.3 亿元并购贷款，用于支付收购中润药业 65.6146% 股权和长源药业 80% 股权的部分交易款。并购贷款（通俗解释：公司借钱去收购别的公司，用要买的公司资产做担保还钱）。
为什么值得关注：对行业是医药并购整合的又一动作；对普通人，公司间合井合并不直接影响生活，但这类资本动作背后往往是产品线和市场版图的调整，值得留意。
来源：证券之星
联邦制药收到诺和 900 万美元里程碑付款
大白话讲讲：联邦制药公告，已收到诺和支付的 UBT251 注射液（2 型糖尿病适应症）全球 Ⅱ 期临床里程碑付款 900 万美元，这是该品种的第二笔里程碑付款。UBT251 是一款 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂，仍处于临床开发阶段。三靶点受体激动剂（通俗解释：同时盯住三个代谢相关靶点来降糖减重的药物，理论上作用可能更全面）。
为什么值得关注：说明糖尿病这条拥挤赛道上，国产药企正在通过出海授权「贴钱研发、换来里程碑」谋出路。但管线一日不上市，就有不确定性，稳健看待。
来源：联邦制药公告
六、避坑提醒
国药监局通报：这家器械厂质量管理「严重缺陷」
大白话讲讲：国家药监局通报，对吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司飞行检查发现，其质量管理体系存在严重缺陷：管理者代表、质保部门负责人职责不落实，部分生产记录缺失、不符合追溯要求，部分批次产品甚至没有环氧乙烷残留检测原始记录。企业已确认问题、停止生产。飞行检查（通俗解释：监管部门事先不打招呼、突然上门查生产现场的检查方式）。
为什么值得关注：无菌器械灭菌不到位的直接风险就是感染。这提醒普通消费者：购买医用耗材，认准正规渠道和产品注册号，别被低价三无产品诱惑。
来源：国家药品监督管理局
警惕假冒镇痛药：菲律宾 FDA 发出「布洛芬+扑热息痛」警示
大白话讲讲：菲律宾食品药品监督管理局（FDA）发布公共卫生警示，称市场出现假冒的布洛芬＋对乙酰氨基酚（Medicol® Advance 200mg 软胶囊，批号 E024898）。假冒药的成分和含量无法保证，轻则无效、重则伤肝肾。对乙酰氨基酚（通俗解释：最常用的解热镇痛成分之一，也就是「扑热息痛」，过量伤肝，所以要认准正品）。
为什么值得关注：镇痛药是家庭常备药，也是假冒重灾区。这提醒我们：止痛退烧药一定去正规药店按说明书购买，包装破损、批号可疑、来源不明的「特价药」不要碰。
来源：菲律宾食品药品监督管理局
东莞一药企销售不合格产品，被罚 20 万元
大白话讲讲：据南方都市报报道，东莞亚洲制药因销售不合格产品被罚 20 万元。涉案批次约 2.4 万瓶，企业已于 5 月启动召回，至案件调查阶段库存及召回产品合计约 1.5 万瓶，已实际销售约 9404 瓶。产品召回（通俗解释：发现产品有问题后，厂家把已卖出的该批产品追回来，是保护患者的关键补救措施）。
为什么值得关注：买药认准正规零售渠道、看清生产批号。若已购买召回批次的药品，应停止使用并联系退换，健康不打折。
来源：南方都市报
网购食品避坑：最高检最高法再发典型案例
大白话讲讲：全国食品安全宣传周期间（9 月 22 日发布），最高人民法院、最高人民检察院联合发布一批依法惩治网络食品安全犯罪典型案例，覆盖直播售假、非法添加、「幽灵外卖」等常见套路。幽灵外卖（通俗解释：地址查无此店、资质作假却能出单收款的外卖商家，让你买得到却找不到）。
为什么值得关注：这批案例是给所有「手滑就下单」的网购党提的醒：网红直播带货、超低价保健品、来路不明的即食产品，下单前多问一句资质和来源，食品安全别用命去赌。
来源：最高人民检察院
今日避坑小贴士：买医疗器械先看「注册证/备案号」，买药认准「正规药店＋说明书」，网购食品警惕「直播低价＋幽灵外卖」。凡是功效吹上天、价格低得离谱、来路又说不清的，都多留个心眼。健康的事，宁可慢一点，别贪便宜。